石家庄以岭药业股份有限公司关于获得药物临床试验通知书的公告

时间:2019-12-11 20:49:33 | 作者:匿名

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公司及董事会全体成员保证所披露的信息真实、准确、完整,无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄夷陵制药有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局批准并发布的xy03-ea片剂临床试验通知。通知的主要内容如下:

一、临床试验通知的主要内容

药品名称:xy03-ea片剂

主题编号:cxhl1900211/cxhl1900212

剂型:片剂

申请:国产药品注册

仪表:75毫克/150毫克

申请人:石家庄夷陵制药有限公司

主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,经审查,2019年6月20日接受的xy03-ea片剂符合药品注册的相关要求,同意按照提交的方案进行轻中度急性缺血性卒中的临床试验。

二.xy03-ea片剂相关信息

Xy03-ea片主要用于治疗轻中度急性缺血性中风。

三.风险提示

收到xy03-ea片剂临床试验通知后,公司将根据国家药品注册的相关规定和要求,实时开展后续工作,相关工作完成后,将相关资料上报国家药品监督管理部门。

新药研发是一项长期工作,受技术、审批、政策等诸多因素的影响。临床试验的进展和结果以及未来的产品市场竞争形势存在许多不确定性。我们敦促投资者谨慎决策,关注投资风险。

特此宣布。

石家庄夷陵制药有限公司

董事会

2019年9月18日

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